Laboratorul farmaceutic american Pfizer a confirmat marţi că pastila sa împotriva covid-19, ”Paxlovid”, reduce cu aproape 90% spitalizarea şi decesul persoanelor cu risc, dacă este administrată în primele zile după apariţia simptomelor, potrivit unor teste clinice, iar datele recente de laborator sugerează că medicamentul își păstrează eficacitatea împotriva variantei Omicron a coronavirusului.
Potrivit Pfizer, paxlovid ”reduce riscul spitalizării sau decesului cu 89% (administrat de la trei zile după apariţia simpromelor) şi cu 88% (la cnci zile după apariţia simptomelor) faţă de placebo”.
Acest studiu a fost realizat pe un număr de 2.246 de pacienţi cu risc mare de a face o formă gravă de covid-19.
Luna trecută, producătorul american de medicamente a spus că medicamentul cu administrare orală a avut o eficacitate de aproximativ 89% în prevenirea spitalizărilor sau a deceselor în comparație cu un placebo, pe baza rezultatelor intermediare obținute la aproximativ 1.200 de persoane. Datele dezvăluite marți includ încă 1.000 de persoane.
În cadrul studiului, niciuna dintre persoanele care au primit tratamentul Pfizer nu a murit, comparativ cu 12 decese în rândul celor care au primit placebo.
Pastilele Pfizer se iau împreună cu ritonavirul, un antiviral mai vechi, la fiecare 12 ore, timp de cinci zile, începând imediat după debutul simptomelor. Dacă va fi autorizat, tratamentul va fi vândut sub numele de Paxlovid.
Pfizer a publicat, de asemenea, primele date ale unui al doilea studiu clinic care arată că tratamentul a redus spitalizările cu aproximativ 70% la aproximativ 600 de adulți cu risc standard.
„Este un rezultat uimitor”, a declarat Mikael Dolsten, directorul științific al Pfizer, într-un interviu.
„Vorbim despre un număr uluitor de vieți salvate și spitalizări prevenite. Și, bineînțeles, dacă îl folosim rapid după infectare, este posibil să reducem dramatic transmiterea”, a afirmat Dolsten.
Acesta a spus că așteaptă în curând autorizația pentru utilizarea la persoanele cu risc ridicat din partea Administrației americane pentru alimente și medicamente și a altor agenții de reglementare.
El nu crede că va fi nevoie de o reuniune a comitetului consultativ al FDA.
„Suntem în dialoguri foarte avansate cu reglementatori, atât în Europa, cât și în Marea Britanie, și avem discuții cu majoritatea agențiilor de reglementare importante la nivel global”, a spus Dolsten. Acesta a declarat că testele recente de laborator au arătat că activitatea împotriva proteazei variantei Omicron este la fel de „bună ca în cazul oricărei variante SARS-COV-2 care ridică probleme”.
Compania a afirmat că poate avea 180.000 de seturi de tratament gata de livrare în acest an și că intenționează să producă cel puțin 80 de milioane în 2022.
About The Author
