Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat extinderea folosirii vaccinului pe bază de ARN mesager (Comirnaty) pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani. Vaccinurile Comirnaty sunt cele produse de Pfizer/BioNTech.
Utilizarea vaccinului Comirnaty la copiii de la 12 la 15 ani va fi aceeași ca și la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste 16 ani. Vaccinul se administrează în două doze, la interval de 3 săptămâni, sub formă injecții în mușchiul deltoid.
Potrivit unui studiu realizat în conformitate cu planul de investigații pediatrice (PIP) al Cominterny, agreat de comitetul pediatric (PDCO) al EMA, răspunsul imun la vaccinul pe bază de ARN Mesager la această grupă de vârstă a fost comparabil cu cel pentru grupa de vârstă 16-25 de ani. Studiul a fost făcut pe 2.260 de copii cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani.
Eficacitatea vaccinului pe bază de ARN Mesager a fost verificată la aproape 2000 de copii între 12-15 ani, care nu au mai fost infectați. Aceștia au primit fie vaccinul, fie un placebo, fără ca ei să știe cu ce au fost injectați.
Din cei 1005 copii care au primit vaccinul, niciunul nu a dezvoltat Covid-19, comparativ cu 16 copii din cei 978 care au primit injecția falsă (placebo). Asta înseamnă că, potrivit studiului, vaccinul a avut o eficacitate de 100% în prevenirea Covid-19, deși eficacitatea reală ar putea fi între 75 și 100%.
Cele mai frecvente efecte secundare la copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vîrste de peste 16 ani. Acestea includ durere la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și articulare, frisoane și febră. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și se îmbunătățesc în câteva zile de la vaccinare.
EMA a concluzionat că beneficiile vaccinului pe bază de ARN mesager pentru această grupă de vârstă sunt mai mari decât riscurile, în special la copiii cu afecțiuni care cresc riscul de COVID-19 sever.
